Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. Cette posologie, avec une durée d'administration courte de 3 jours, s'explique par les propriétés pharmacocinétiques particulières de l'azithromycine et le maintien de l'activité, dans ces indications, plusieurs jours après la dernière prise,. La durée de traitement sera de 5 jours,.
Les patients âgés pouvant présenter des conditions pro-arythmogènes, la prudence est particulièrement recommandée en raison du risque d'apparition d'arythmies et de torsades de pointe voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ,. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas, en une prise unique journalière. Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables identifiés au cours des essais cliniques et après la mise sur le marché par systèmes organes et par fréquence.
Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité. Effets indésirables possiblement ou probablement liés à l'azithromycine selon l'expérience au cours des essais cliniques et la surveillance après la mise sur le marché :. Candidose, infection vaginale, pneumonie, infection fongique, infection bactérienne, pharyngite, gastroentérite, trouble respiratoire, rhinite, candidose buccale.
Colite pseudomembraneuse voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. Affections hématologiques et du système lymphatique. Affections du système immunitaire. Réaction anaphylactique voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.
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Troubles du métabolisme et de la nutrition. Agressivité, anxiété, délire, hallucination. Sensation vertigineuse, somnolence, dysgueusie, paresthésie,. Syncope, convulsion, hypoesthésie, hyperactivité psychomotrice, anosmie, agueusie, parosmie, myasthénie voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. Affections de l'oreille et du labyrinthe. Torsades de pointes, arythmie dont tachycardie ventriculaire, allongement de l'intervalle QT voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales. Vomissements, douleur abdominale, nausées.
Constipation, flatulence, dyspepsie, gastrite, dysphagie, distension abdominale, bouche sèche, éructation, ulcération buccale, ptyalisme. Anomalie de la fonction hépatique, ictère cholestatique. Insuffisance hépatique ayant rarement entrainé la mort , hépatite fulminante, nécrose hépatique voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Rash, prurit, urticaire, dermatite, sécheresse cutanée, hyperhidrose. Réaction de photosensibilité, pustulose exanthématique aiguë généralisée PEAG.
Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse, épidermique toxique, érythème multiforme. Affections musculo-squelettiques et systémiques. Ostéoarthrite, myalgie, dorsalgie, cervicalgie. Affections du rein et des voies urinaires.
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Insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle. Affections des organes de reproduction et du sein. Troubles généraux et anomalies au site d'administration. Diminution de la numération lymphocytaire, augmentation de la numération des éosinophiles, diminution de la concentration en bicarbonates dans le sang, basophiles augmentés, monocytes augmentés, neutrophiles augmentés.
Augmentation de l'aspartate-aminotransférase, augmentation de l'alanine-aminotransférase, augmentation de la bilirubinémie, augmentation de l'urémie, augmentation de la créatininémie, concentration anormale de potassium dans le sang, augmentation de la phosphatase alcaline dans le sang, augmentation des chlorures, augmentation du glucose, augmentation des plaquettes,. Diminution de l'hématocrite, augmentation des bicarbonates, taux de sodium anormal.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. En raison de la présence de lécithine de soja, ce médicament est contre indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja. Aucun excipient à effet notoire? Il n'y a pas de données suggérant que l'azithromycine pourrait avoir un effet sur l'aptitude des patients à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, les patients doivent être avertis qu'ils peuvent présenter des effets indésirables, tel qu'une sensation vertigineuse, somnolence, certains troubles visuels ou auditifs au cours du traitement par azithromycine.
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Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines. Comme pour l'érythromycine et d'autres macrolides, des réactions allergiques sévères et rares, y compris l'oedème angioneurotique et l'anaphylaxie rarement mortelle , des réactions cutanées, y compris la pustulose exanthématique aiguë généralisée PEAG , le syndrome de Stevens-Johnson SJS , la nécrolyse épidermique toxique NET rarement mortelle et l'éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques DRESS ont été rapportées.
Si une réaction allergique se produit, l'administration du médicament doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré. Les médecins doivent être informés de la possibilité de réapparition des symptômes allergiques lors de l'interruption du traitement symptomatique. Le foie étant la principale voie d'élimination de l'azithromycine, la prescription d'azithromycine n'est pas recommandée chez les patients avec une insuffisance hépatique sévère ni chez les patients atteints de cholestase sévère.
Des cas d'hépatite fulminante pouvant conduire à une insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital ont été rapportés avec l'azithromycine voir rubrique Effets indésirables. Certains patients pouvaient avoir eu une pathologie hépatique préexistante ou avoir pris d'autres médicaments hépatotoxiques.
Des examens de la fonction hépatique devront être réalisés immédiatement en cas de survenue de signes ou de symptômes d'une altération de la fonction hépatique, tels que la survenue rapide d'une asthénie associée à un ictère, des urines foncées, une tendance aux saignements ou une encéphalopathie hépatique. La prise d'azithromycine doit être immédiatement interrompue en cas d'apparition de dysfonction hépatique. En cas de traitement par les dérivés de l'ergot de seigle, certains antibiotiques macrolides administrés concomitamment ont précipité l'ergotisme.
Il n'y a pas de données quant à une éventuelle interaction entre l'ergot de seigle et l'azithromycine. Cependant, compte tenu du risque théorique d'ergotisme, les dérivés de l'ergot de seigle et l'azithromycine ne doivent pas être administrés conjointement voir rubrique Contre-indications et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Comme avec tous les antibiotiques, la surveillance de signes de surinfection par des organismes non-sensibles, incluant les champignons, est recommandée. Des cas de diarrhées associées à Clostridium difficile DACD ont été rapportés avec l'utilisation de pratiquement tous les antibiotiques, y compris l'azithromycine.
Leur sévérité peut aller d'une diarrhée légère jusqu'à une colite pseudomembraneuse mettant en jeu le pronostic vital. Le traitement par antibiotiques modifie la flore du côlon, conduisant ainsi à la prolifération de C. Ces souches productrices de toxines augmentent la morbidité et la mortalité, les infections pouvant être réfractaires au traitement antibiotique et nécessiter une colectomie.
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