Cependant, les patients doivent être avertis qu'ils peuvent présenter des effets indésirables, tels qu'une sensation vertigineuse, somnolence, certains troubles visuels ou auditifs au cours du traitement par azithromycine. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines.
Des cas de prolongation de la repolarisation cardiaque et d'allongement de l'intervalle QT, impliquant un risque de survenue d'arythmie cardiaque et de torsades de pointes, ont été observés lors du traitement avec les macrolides, dont l'azithromycine voir rubrique Effets indésirables. Dans la mesure où les situations suivantes peuvent amener à un risque accru d'arythmie ventriculaire incluant des torsades de pointes susceptible d'entraîner un décès, la prudence est de rigueur lors du traitement par azithromycine de patients :.
Les femmes et les patients âgés peuvent aussi être plus sensibles aux traitements allongeant l'intervalle QT.
Sous quelles formes ce médicament se présente-t-il ?
Comme avec l'érythromycine et d'autres macrolides, de rares réactions allergiques graves à type d'oedème de Quincke et de réactions anaphylactiques rarement fatales ont été rapportées. La possibilité d'une récurrence des manifestations après l'arrêt du traitement symptomatique nécessite la prolongation de la surveillance et éventuellement du traitement. De plus, des réactions cutanées graves menaçant le pronostic vital telles que des cas de syndrome de Stevens-Johnson, de nécrolyse épidermique toxique, de syndrome DRESS syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques et de pustulose exanthématique aiguë généralisée PEAG ont été rapportées.
Les patients doivent être prévenus de la surveillance des effets cutanés ainsi que des signes et symptômes évocateurs qui apparaissent généralement dans les premières semaines de traitement. En cas de symptômes évocateurs par ex. Il est recommandé de ne pas réintroduire ce traitement. Le foie étant la principale voie d'élimination de l'azithromycine, la prescription d'azithromycine n'est pas recommandée chez les patients avec une insuffisance hépatique sévère ni chez les patients atteints de cholestase sévère. Des cas d'hépatite fulminante pouvant conduire à une insuffisance hépatique menaçant le pronostic vital ont été rapportés avec l'azithromycine voir rubrique Effets indésirables.
Certains patients pouvaient avoir eu une pathologie hépatique préexistante ou avoir pris d'autres médicaments hépatotoxiques.
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Des examens de la fonction hépatique devront être réalisés immédiatement en cas de survenue de signes ou de symptômes d'une altération de la fonction hépatique, tels que la survenue rapide d'une asthénie associée à un ictère, des urines foncées, une tendance aux saignements ou une encéphalopathie hépatique. La prise d'azithromycine doit être immédiatement interrompue en cas d'apparition de dysfonction hépatique.
Des cas de diarrhée associée à Clostridium difficile DACD ont été rapportés avec l'utilisation de pratiquement tous les antibiotiques, y compris l'azithromycine. Leur sévérité peut aller d'une diarrhée légère jusqu'à une colite pseudomembraneuse mettant en jeu le pronostic vital. Le traitement par antibiotiques modifie la flore du côlon, conduisant ainsi à une prolifération excessive de C.
Ces souches productrices de toxines augmentent la morbidité et la mortalité, les infections pouvant être réfractaires au traitement antibiotique et nécessiter une colectomie. La présence d'une DACD doit être envisagée chez tous les patients développant une diarrhée après l'utilisation d'antibiotiques. Il est important que ce diagnostic soit évoqué chez des patients qui présentent une diarrhée pendant ou après la prise d'un antibiotique puisque des cas ont été observés jusqu'à 2 mois après l'arrêt du traitement.
Des exacerbations de symptômes de la myasthénie et de nouvelles poussées du syndrome myasthénique ont été rapportées chez les patients sous azithromycine voir rubrique Effets indésirables. Comme avec tous les antibiotiques, la surveillance de signes de surinfection par des organismes non-sensibles, incluant les champignons, est recommandée. En cas de traitement par les dérivés de l'ergot de seigle, certains antibiotiques macrolides administrés concomitamment ont précipité l'ergotisme. Il n'y a pas de données quant à une éventuelle interaction entre l'ergot de seigle et l'azithromycine.
Cependant, compte tenu du risque théorique d'ergotisme, les dérivés de l'ergot de seigle et l'azithromycine ne doivent pas être administrés conjointement voir rubriques Contre-indications et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Des cas de sténose hypertrophique du pylore du nourrisson ont été rapportés avec l'utilisation d'azithromycine chez le nouveau-né traitement jusqu'à 42 jours de vie. Les parents et le personnel soignant doivent être informés de contacter le médecin en cas de vomissements ou de survenue d'une hyperréactivité à la nourriture.
Ce médicament contient de la lécithine de soja. Les patients allergiques à l'arachide ou au soja ne doivent pas prendre ce médicament voir rubrique Contre-indications. L'azithromycine est la première molécule de la classe des antibiotiques des azalides famille des macrolides. L'azithromycine agit en inhibant la synthèse des protéines bactériennes en se liant à la partie 50 S du ribosome et en empêchant la translocation peptidique.
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La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique. Bacillus cereus. Corynebacterium diphtheriae.
Rhodococcus equi. Staphylococcus méti-S. Streptococcus B. Streptococcus non groupable. Streptococcus pneumoniae.
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Streptococcus pyogenes. Bordetella pertussis. Branhamella catarrhalis. A naérobies. Propionibacterium acnes. Borrelia burgdorferi. Mycoplasma pneumoniae. Treponema pallidum. Neisseria gonorrhoeae. Clostridium perfringens. Ureaplasma urealyticum. Corynebacterium jeikeium.
Azithromycine
Nocardia asteroïdes. Aérobies à Gram négatif. Mycoplasma hominis. L'administration concomitante d'azithromycine a entraîné un allongement de l'intervalle QTc dépendant de la dose et de la concentration.
Dans quels cas le médicament ZITHROMAX est-il utilisé ?
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Augmentation des effets indésirables de la colchicine aux conséquences potentiellement fatales. Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités inhibition de l'élimination hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle. Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités diminution de l'élimination hépatique des alcaloïdes de l'ergotamine. Augmentation des concentrations plasmatiques du dopaminergique avec accroissement possible de son activité ou apparition de signes de surdosage.
Risque majoré d'effets indésirables concentration-dépendants à type de rhabdomyolyse, par diminution du métabolisme hépatique de l'hypocholestérolémiant. Utiliser des doses plus faibles d'hypocholestérolémiant ou une autre statine non concernée par ce type d'interaction. Risque d'augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine et de la créatininémie. Dosage des concentrations sanguines de ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant l'association et après l'arrêt du macrolide.
Il a été rapporté que l'administration concomitante d'antibiotiques macrolides, y compris d'azithromycine, avec des substrats de la glycoprotéine P tels que la digoxine et la colchicine, induisait une augmentation des taux sériques du substrat de la glycoprotéine P. En cas d'administration concomitante d'azithromycine et de substrats de la glycoprotéine P tels que la digoxine, la possibilité d'une élévation des concentrations sériques de la digoxine doit donc être envisagée. Une surveillance clinique, ainsi qu'une éventuelle surveillance des taux sériques de digoxine, pendant le traitement par l'azithromycine et après son arrêt s'avèrent nécessaires.
L'hypokaliémie médicaments hypokaliémiants est un facteur favorisant, de même que la bradycardie médicaments bradycardisants ou un allongement préexistant de l'intervalle QT, congénital ou acquis voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le macrolide et après son arrêt. Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR.
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque.